一项多中心随机对照试验:监测vs. 巴雷特食管低度发育不良的内镜治疗
首席研究员
研究数量
FED20164
Summary
本研究的目的是通过比较内镜监测和内镜根除治疗，了解治疗已知或疑似巴雷特食管患者的最佳方法. 诊断和治疗巴雷特食管和低度发育不良, 医生通常使用内窥镜监测和内窥镜根除疗法. 内窥镜检查是一种程序，医生将一根带灯和摄像头的管子伸进病人的喉咙，取出一小块组织. 那块组织, 叫做活组织检查, 大约是圆珠笔笔尖的大小，并检查异常细胞和癌细胞. 内镜根除疗法是一种通过手术来消灭食管底部的癌前细胞的方法, 这样健康的细胞就能在原来的地方生长. 它包括切除癌前组织或将其灼烧的过程. 这些手术可能有副作用, 因此，人们从治疗中获得的好处是否值得冒这些副作用的风险，目前还不确定. 虽然这两种方法都是被广泛接受的治疗方法, 目前还没有足够的研究来证明两者孰优孰劣. Barrett食管和低级别发育不良并不总是恶化为高级别发育不良和/或癌症. 事实上，它通常不会. So, 如果病人的发育不良没有恶化, 医生不愿把病人置于不必要的危险之中. 另一方面, 内镜根除治疗有可能防止一些患者由低级别不典型增生恶化为高级别不典型增生或癌(食管腺癌). 研究人员认为，这项研究的结果将有助于医生为患有巴雷特食管和轻度发育不良的患者选择最安全、最有效的手术方法. 这是一个多中心的研究，涉及几个学术, 美国各地的社区和私立医院. 多达530名参与者将被随机抽取. 该研究还将包括一项前瞻性观察队列研究，包括多达150名巴雷特食管和低度发育不良患者，这些患者在随机对照试验中拒绝随机化，但接受内镜监测(队列1)或内镜根除治疗(队列2)。, 并且愿意提供纵向观测数据.
Phase
N/A
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