HEALEY ALS平台试验-方案A (zilucoplan)
首席研究员
研究数量
SFD20018
Summary
平台ALS试验被设计为一项持续的、连续的平台临床试验. 有一个单一的主协议,是进行试验的主要指导. 干预措施(研究性药物/药物)是通过滚动基础添加的. 这种方法创造了在共享对照患者的同时,在临床试验环境中招收更多患者的机会, (安慰剂患者不会?(回顾研究干预), 作为一种加速药物开发的方法,并有可能批准治疗或对抗ALS的药物. 作为试验一部分的药物/治疗方法随着时间的推移而变化,并作为主要方案的附录. 同意主协议的参与者将根据主协议级别的纳入和排除标准进行筛选. 那些被发现符合条件的人将被平等地随机分配到所有积极的积极治疗阑尾. 如果有正在招募的治疗方法,这个永久性的平台试验将继续招募研究参与者. 只要达到预先设定的成功或失败的标准, 或者在一个方案中随机参与者的目标数量已经达到, 登记将停止在该方案.
阶段
II / III
联系
在下列地点提供
- 黎巴嫩
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