一个随机, 经皮冠状动脉介入治疗分阶段完全血运重建术与单纯药物治疗对择期症状性主动脉瓣狭窄患者冠状动脉疾病的疗效比较
首席研究员
研究数量
STUDY02000970
Summary
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的患者通常伴有冠状动脉疾病(CAD)，这可能对预后产生不利影响. 这类患者的益处和最佳血运重建时间尚不确定. 目前，对于TAVR患者合并CAD的处理，临床尚无定论. 一些中心通过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)进行常规血运重建术(TAVR之前或之后)。, 而其他人则采用另一种医疗管理策略. 这些患者PCI的潜在益处和最佳时机尚不清楚. 随着TAVR扩展到低风险患者, 并且可能成为大多数严重主动脉狭窄患者的首选治疗方法, 对合并冠状动脉疾病的最佳治疗将变得越来越重要. 完全性TAVR研究将决定是否, 以指导医学治疗为背景, 在减少心血管死亡的综合结局方面，完全血运重建策略包括分阶段PCI，使用药物洗脱支架治疗所有合适的冠状动脉病变，优于单纯药物治疗策略, 新发心肌梗死, 不稳定心绞痛或心力衰竭的缺血驱动血运重建或住院治疗. 该研究将是一项随机、多中心、开放标签的试验，对结果进行盲法评判. 患者将被筛选并同意选择性经股动脉TAVR，并在成功的球囊可扩张TAVR的96小时内随机化. 完整的血管再生: 分期PCI使用第三代药物洗脱支架治疗至少2个合适的冠状动脉病变.直径为5mm，可以接受PCI治疗，且视觉血管造影内径狭窄≥70%. 分阶段PCI可在经股TAVR成功后1 ~ 45天的任何时间进行. Vs. 单独药物治疗: 冠状动脉病变无进一步血运重建. 所有的病人, 不考虑随机治疗分配, 是否接受由危险因素修改和循证疗法组成的指导药物治疗. 完整的TAVR研究将有助于解决目前在这一领域缺乏证据的问题. 这可能会影响全球医疗保健的提供，以及所有接受TAVR并伴有CAD的患者的管理和临床结果.
阶段
N/A
联系
在下列地点提供
- 黎巴嫩
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