SELECT-SLE:一项评估Upadacitinib的安全性和有效性的3期项目 中度至重度活动性SLE患者
首席研究员
研究数量
STUDY02002020
Summary
系统性红斑狼疮(SLE)是一种与多器官系统炎症相关的免疫介导疾病. 本研究将评估upadacitinib治疗中度至重度活动性SLE成人患者的安全性和有效性. 将评估不良事件和疾病活动度的变化. Upadacitinib是一种被批准用于类风湿性关节炎的药物, 银屑病关节炎, 和轴型脊柱炎，并正在开发用于治疗SLE. 这项研究是“双盲”的。, 这意味着试验参与者和研究医生都不知道谁将被给予更新他替尼，谁将被给予安慰剂(不含治疗药物) . 本研究由3个子研究组成. 在研究1和研究2, 研究医生将参与者分为两组中的一组, 称为治疗组. 每一组接受不同的治疗. 参与者有1 / 2的机会被分配到安慰剂组. 研究1和研究2的合格参与者将在第52周进入研究3，根据他们的疾病活动性和研究1或2中的原始治疗分配接受特定剂量的upadacitinib. 研究1和研究2将在全球约320个地点分别招募约500名诊断为SLE的参与者. 在研究1和研究2中，参与者将接受口服upadacitinib片剂或匹配的安慰剂，每天一次，持续52周. 研究1和研究2的合格参与者将在研究3中接受口服upadacitinib片剂，每天一次，持续52周. 与他们的护理标准相比，本试验参与者的治疗负担可能更高. 在研究期间，参与者将定期到医院或诊所就诊. 治疗的效果将由医疗评估来检查, 检查副作用和填写问卷.
阶段
3
在下列地点提供
- 黎巴嫩
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